标准名称: | 最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 |
英文名称: | Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 7:Adhesive coated paper for the manufacture of sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation—Requirements and test methods |
中标分类: | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 一般与显微外科器械 |
ICS分类: | |
发布部门: | 国家食品药品监督管理局 |
发布日期: | 2009-06-16 |
实施日期: | 2010-12-01 |
首发日期: | |
作废日期: | |
主管部门: | 国家食品药品监督管理局 |
提出单位: | 全国医用输液器具标准化技术委员会 |
归口单位: | 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心 |
起草单位: | 山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司 |
起草人: | 闫宁、宋龙富、李军生、张洪辉 |
出版社: | 中国标准出版社 |
出版日期: | 2010-12-01 |
页数: | 16页 |
YY/T0698的本部分提供了用符合YY/T0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。
该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。
本部分未对ISO116071的通用要求增加要求,只是在ISO116071、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此,4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO116071的一项或多项要求,但不是其全部要求。
没有内容
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GB/T455 纸和纸板撕裂度的测定(GB/T455-2002,eqvISO1974:1990)
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GB/T12914 纸和纸板 抗张强度的测定(GB/T12914-2008,ISO19242:1994,MOD)ISO6588-2:2005 纸、纸板和纸浆 水抽提液pH 的测定 第2部分:热抽提
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